交易量排名的加密货币交易所- 加密货币所调研速递苑东生物接待博时基金等超80家机构 2026年一季度研发投入增长21%

2026-04-24

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交易量排名的加密货币交易所- 加密货币交易所调研速递苑东生物接待博时基金等超80家机构 2026年一季度研发投入增长21%

  4月22日,成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“苑东生物”)通过电话会议形式接待了华创证券、博时基金、嘉实基金等超80家机构的特定对象调研。公司总经理袁明旭、研究院院长赵立文、财务总监伯小芹、董事会秘书李淑云及IR宋子牛参与了本次调研,就公司业绩表现、研发进展、产品布局等投资者关注的问题进行了详细交流。

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  总经理袁明旭、研究院院长赵立文、财务总监伯小芹、董事会秘书李淑云、IR宋子牛

  调研中,苑东生物披露了最新研发投入情况。公司表示,为加快推进创新转型,持续保持较高比例的研发投入,重点加大新药研发投入,同时控制仿制药研发投入。数据显示,2025年公司研发投入约2.86亿元,占营收比例为21.44%,其中新药研发投入1.28亿元,占总体研发投入的比例近45%;2026年一季度,研发投入进一步增至0.75亿元,同比增长21.31%,占营收比例提升至23%。

  在创新药研发方面,公司重点项目HP-001胶囊已完成Ia期单药剂量爬坡,顺利进入Ib期单药剂量拓展和IIa期联合用药阶段,安全性整体良好可控,并在低、中、高剂量组均观察到有效性积极信号。HP-002片作为控股公司上海超阳药业自主研发的可透脑口服BTK PROTAC降解剂,已获得国家药监局临床试验申请受理,后续临床试验准备工作正在积极推进中。此外,精麻创新药EP-0226片(新一代Cav2.2钙离子通道α2δ亚基调节剂)正按计划推进I期临床研究,该项目与公司麻醉镇痛主业形成协同,有望为慢性疼痛患者提供更优治疗选择。

  子公司上海优洛的研发布局也受到关注,其主要面向实体瘤适应症布局技术平台和产品管线,创新药物类别聚焦生物偶联药物,如注射用YLSH003(靶向TF的新型ADC)。

  改良型新药领域,公司首个改良型新药水合氯醛糖浆已于2026年1月正式获批上市,成为商业化重要里程碑。此外,氨酚羟考酮缓释片、EP-0170T片等项目正按计划推进,另有2个新品种已取得临床默示许可。公司表示,将围绕麻醉镇痛、儿科、精神神经等方向持续深耕改良型新药,重点聚焦具有明确临床优势、较高技术壁垒和差异化竞争格局的品种,后续每年有望保持多个项目处于临床及注册申报阶段,持续丰富产品梯队。

  国际化方面,公司制剂出口取得进展。亚甲蓝注射液已获得美国FDA的ANDA批准,实现原料制剂一体化出海;盐酸尼卡地平注射液已实现海外常态化出口;单剂量纳洛酮鼻喷剂获得FDA零缺陷检查报告,商业端和生产端准备工作已全面完成。此外,EP-0216I已提交美国ANDA申报,多个仿制药品种处于研发阶段。

  精麻管制特药作为公司核心优势领域,2025年取得多项重要进展。全年提交特药新品(含原料)注册申请及获批临床超10项,取得多项药品研制及生产批准文件,其中盐酸纳呋拉啡口崩片、盐酸麻黄碱注射液等产品实现国内首仿或首家通过一致性评价。截至2025年末,公司在精麻特药领域的在研产品数量已超过10个,涵盖创新药、改良型新药及高端仿制药,形成完善梯队布局,持续巩固行业领先地位。

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